С 2022 г. произошли изменения по требованиям безопасного обращения медицинских изделий и Росздравнадзор приобрел новые полномочия по регулированию обращения медицинских изделий. Для изучения основных изменений в законодательстве АНО ДПО ПАО проводит вебинар для ответственных за обращение медицинских изделий организаций здравоохранения по теме «Новые требования Росздравнадзора к обращению медизделий: мониторинг и контроль».

В программе вебинара:

1. Нормативные документы, регламентирующие обращение медицинских изделий в России. Изменения в законодательстве – 2022 г. Актуальные требования безопасного обращения медицинских изделий.
2. Новые требования по назначению ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий в медицинской организации с 2022 г. Основные обязанности.
3. Новые требования по выявлению контрафактных медицинских изделий с 2022 г. Ответственность медицинской организации.
4. Информирование производителей о неблагоприятном событии с 2022 г. Ответственность медицинской организации.
5. Алгоритм действия в случае выявления незарегистрированного, фальсифицированного, контрафактного, недоброкачественного медицинского изделия.
6. Как изымать из обращения недоброкачественные или фальсифицированные медизделия с 01.09.2022.
7. Уничтожение изъятых из обращения медизделий с 01.09.2022.
8. Подача сведений о медицинских изделиях в ФРМО.
9. Внедрение, поддерживание и оценка системы управления качеством медизделий с 01.09.2022.
10. Новые проверочные листы Росздравнадзора по обращению медицинских изделий.

Спикер:

Нестеров Сергей Сергеевич – эксперт в области обращения и ремонта медицинских изделий, стандартизации и метрологического обеспечения в организациях здравоохранения. Преподаватель РНИМУ им. Н.И. Пирогова.

Дата и время: 26 сентября 2022 года; С 11.00 – 12.30 по МСК (вебинар)

Для участия в вебинаре и получения дополнительной информации Вам необходимо направить заявку (во вложении) по электронной почте dpopao@yandex.ru или +7-962-986- 82-99.

Или пройти регистрацию https://www.academyrps.ru/mai