Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в 2022 году.

В июне 2022 г. АНО ДПО ПАО проведет вебинар для всех государственных и частных медицинских/фармацевтических организаций по теме:

 

Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в 2022 году. Организация надлежащего обращения и применения лекарственных препаратов

 

Росздравнадзор опубликовал новые проверочные листы в сфере обращения лекарственных средств. Поэтому с 1 марта 2022 г. необходимо перестроить работу по новым правилам.

На вебинаре эксперт ведомства разберет, какие требования конкретизировали, а где можно снизить контроль. Покажет, какие документы подготовить, чтобы пройти проверку.

 

В программе вебинара:

  1. Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) в 2022 году. Качество, эффективность и безопасность ЛС. Эффективное планирование деятельности, связанной с обращением ЛП. Порядок отбора и оценки медицинской организацией поставщиков лекарственных препаратов. Регуляторная гильотина. Актуализация нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, вступившие в силу с 1 марта 2022г.

2. Мониторинг безопасности ЛП в медицинской и фармацевтической организации. Фармаконадзор. Мероприятия по фармаконадзору. Контрольные мероприятия при проведении проверок соответствия ЛС, установленным требованиям к их качеству. Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС. Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных и фальсифицированных, контрафактных ЛП. Организация медицинской организацией фармаконадзора и обучения персонала.

3. Новые требования к организации и проведению проверок. Организация и проведение проверок.

4. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения ЛС и медицинских изделий. Порядок прохождения проверок. Риск-ориентированный подход в сфере обращения ЛС и МИ. Проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых при осуществлении профессиональной деятельности. Предупреждающие действия. Анализ типичных нарушений. Ответственность за нарушение законодательства при обращении ЛС и медицинских изделий и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения ЛП.

 

Спикер:

В.В. Шабалкин – юрист по медицинскому праву, главный специалист-эксперт отдела контроля Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

 

Дата и время: 27 июня 2022 года; С 14.00 – 15.30 по МСК (вебинар)

 

Стоимость участия 1 специалиста пакет базовый (электронный сертификат участника вебинара, раздаточный материал, доступ к записи на неделю):  2 640 рублей. (включая НДС 20%)

Стоимость участия 1 специалиста пакет повышение квалификации (удостоверение ПК Обращение лекарственных средств в медицинской и фармацевтической организации: правовые и организационные аспекты, 18 ЗЕТ на портале НФМО, доступ к записи и дистанционному контенту 27.06-29.06.2022:  5 000 рублей.

 

Для участия в вебинаре и получения дополнительной информации Вам необходимо направить заявку (во вложении) по электронной почте dpopao@yandex.ru или +7-962-986-82-99.

Или пройти регистрацию  https://www.academyrps.ru/mai